Kampeni ya miaka minne ya Ufaransa ya kuanzisha mfumo kamili, uliodhibitiwa wa bangi ya matibabu hatimaye umezaa matunda.
Wiki chache zilizopita, maelfu ya wagonjwa waliojiandikisha katika majaribio ya bangi ya matibabu ya Ufaransa, "ilizinduliwa mnamo 2021, walikabiliwa na matarajio ya kusumbua ya matibabu yaliyoingiliwa kwani waliamriwa na serikali kutafuta matibabu mbadala. Sasa, baada ya kutokea kutoka miezi ya machafuko ya kisiasa, serikali ya Ufaransa imefanya kazi kubwa. Kulingana na ripoti za hivi karibuni, imewasilisha hati tatu tofauti kwa Jumuiya ya Ulaya kwa idhini, ikielezea mfumo uliopendekezwa wa bangi wa matibabu, ambao unapaswa "kupita" kupita.
Mapendekezo ya sasa ya umma yanaonekana kuashiria, kwa mara ya kwanza, kwamba maua ya bangi yatapatikana kwa wagonjwa-lakini tu katika kipimo cha "matumizi moja" na kusimamiwa kupitia vifaa maalum.
1. Matukio ya tukio
Mnamo Machi 19, 2025, hati tatu ziliwasilishwa kwa EU kwa idhini, kila moja ikielezea mambo maalum ya mchakato wa kuhalalisha bangi.
Kwa kweli, kila mfumo wa kisheria ulikuwa umekamilishwa muda uliopita, na mipango ya awali ya kuwasilisha kwa EU Juni au Julai iliyopita. Walakini, kuanguka kwa serikali ya Ufaransa na machafuko ya kisiasa ya baadaye yalichelewesha kupita kwa amri hizi, pamoja na hatua zingine nyingi za kisheria.
Kulingana na Mfumo wa Habari wa Ufundi wa EU (TRIS), amri ya kwanza iliyowasilishwa na Ufaransa "inafafanua mfumo wa mfumo wa udhibiti wa dawa za bangi." Amri mbili za ziada, zinazojulikana kama "arrêtés," ziliwasilishwa wakati huo huo ili kutoa maelezo ya kiufundi, hali ya vitendo, na viwango vinavyoweza kutekelezwa kwa kile kinachoweza kuwa moja ya masoko makubwa ya bangi ya Ulaya.
Benjamin Alexandre-Jeanroy, Mkurugenzi Mtendaji na mwanzilishi mwenza wa kampuni ya ushauri wa Paris Augur Associates, aliwaambia wanahabari: "Tunangojea idhini ya mwisho kutoka EU, baada ya hapo serikali itasaini amri wakati wa mkutano wa mawaziri uliofanyika Jumatano kwenye Jumba la Rais. Sheria hizi ni za ulimwengu wote.
2. Masharti na bidhaa
Chini ya mfumo mpya wa matibabu wa bangi wa Universal, madaktari waliofunzwa na waliothibitishwa wataruhusiwa kuagiza bidhaa za bangi za matibabu. Programu ya mafunzo itaanzishwa kwa kushauriana na Mamlaka ya Afya ya Ufaransa (ina).
Bangi ya matibabu itabaki kuwa matibabu ya mapumziko ya mwisho, kama katika mpango wa majaribio. Wagonjwa lazima waonyeshe kuwa matibabu mengine yote ya kawaida hayakuwa na ufanisi au hayawezi kuvumilia.
Maagizo ya kisheria ya bangi ya matibabu yatakuwa mdogo kwa kutibu maumivu ya neuropathic, kifafa sugu cha dawa, spasms zinazohusiana na ugonjwa wa mzio na shida zingine za mfumo mkuu wa neva, kupunguza athari za chemotherapy, na utunzaji mzuri kwa dalili zinazoendelea, zisizoweza kudhibitiwa.
Wakati hali hizi zinaendana kwa karibu na miongozo iliyopendekezwa hapo awali, mabadiliko muhimu ambayo yanaweza kufungua soko kwa biashara zaidi ni kuingizwa kwa maua ya bangi.
Ingawa maua sasa yanaruhusiwa, wagonjwa ni marufuku kabisa kuitumia kupitia njia za jadi. Badala yake, lazima iingizwe kupitia mvuke wa mimea kavu ya CE. Maua ya bangi ya matibabu lazima izingatie viwango vya kiwango cha maduka ya dawa ya Ulaya ya 3028 na kuwasilishwa kwa fomu ya kumaliza.
Bidhaa zingine za kumaliza za dawa, pamoja na uundaji wa mdomo na sublingual, zitapatikana katika uwiano tatu tofauti wa THC-to-CBD: THC-Dolaring, usawa, na CBD-inayotawala. Kila jamii itatoa aina ya msingi na chaguzi kwa wagonjwa kuchagua kutoka.
"Uainishaji wa bidhaa za bangi za matibabu nchini Ufaransa ni mzuri kwa tasnia, kwani hakuna vizuizi juu ya shida au viwango-bidhaa kamili zinahitajika. Uwiano wa THC/CBD ndio habari pekee ya lazima ya kuwasilishwa. Kwa kuongeza, kutoa maelezo juu ya bangi ndogo na terpenes imehimizwa.
Maendeleo mengine muhimu ni ufafanuzi wa Mamlaka ya Afya ya Ufaransa kwamba wagonjwa 1,600 wanaopokea matibabu chini ya mpango wa majaribio wataendelea kupata dawa za bangi, angalau hadi Machi 31, 2026, wakati huo mfumo wa udhibiti wa ulimwengu unatarajiwa kufanya kazi kikamilifu.
3. Maelezo mengine muhimu
Utoaji muhimu katika amri mpya ya kisheria ni uanzishwaji wa "idhini ya matumizi ya muda (ATU)"-mchakato wa idhini ya soko la bidhaa mpya.
Kama ilivyoripotiwa hapo awali, Shirika la Kitaifa la Ufaransa la Usalama wa Dawa na Bidhaa za Afya (ANSM) litasimamia mchakato huu, ambao utathibitisha bidhaa za dawa za bangi kwa miaka mitano, inayoweza kubadilishwa miezi tisa kabla ya kumalizika. ANSM itakuwa na siku 210 za kujibu maombi na itachapisha maamuzi yote - mashauri, kukataliwa, au kusimamishwa - kwenye wavuti yake rasmi.
Waombaji lazima watoe ushahidi kwamba bidhaa zao zinakidhi viwango vya Viwanda vya Viwanda vya EU (GMP). Baada ya idhini, lazima wawasilishe ripoti za sasisho za usalama wa mara kwa mara kila baada ya miezi sita kwa miaka miwili ya kwanza, kisha kila mwaka kwa miaka mitatu iliyobaki.
Kimsingi, madaktari waliofunzwa na waliothibitishwa maalum wataidhinishwa kuagiza bangi ya matibabu, na mipango ya mafunzo itatangazwa kwa kushauriana na Mamlaka ya Afya ya Ufaransa (ina).
Amri ya kwanza pia inaangazia mahitaji ya kila sehemu ya mnyororo wa usambazaji. Zaidi ya itifaki ngumu za usalama sasa katika karibu masoko yote ya bangi ya matibabu, inasema kwamba mkulima yeyote wa nyumbani lazima akue kabisa mimea ya ndani au kwenye greenhouses iliyolindwa kutokana na maoni ya umma.
Kwa kweli, wakulima lazima waingie katika mikataba ya kufunga na vyombo vilivyoidhinishwa kabla ya kupanda bangi, na kusudi la pekee la kilimo lazima liuze kwa vyombo hivi vilivyoidhinishwa.
4. Matarajio na fursa
Mwanzoni mwa Januari 2025, upanuzi wa mpango wa majaribio ya bangi ya matibabu katika soko kamili ulionekana kuwa matarajio ya mbali kwa wagonjwa na biashara.
Mtazamo huu uliendelea hadi habari ya wiki iliyopita kwamba EU ilipokea ombi la Ufaransa la idhini ya mapendekezo yake. Kwa hivyo, biashara za bangi za matibabu zimekuwa na wakati mdogo wa kuchimba fursa hii kubwa, lakini ikizingatiwa kiwango cha soko, hii inaweza kubadilika hivi karibuni.
Hivi sasa, wakati maelezo yanabaki wazi, kampuni za bangi za matibabu zimeashiria dhamira yao ya kuchukua fursa hii kwa kuzindua bidhaa mpya zilizoundwa katika soko la Ufaransa. Viwanda vya ndani vinatabiri kuwa soko la bangi la matibabu la Ufaransa litakua polepole zaidi kuliko jirani ya Ujerumani, na wastani wa wagonjwa 10,000 katika mwaka wa kwanza, polepole hukua kati ya 300,000 na 500,000 ifikapo 2035.
Kwa kampuni za nje zinazoangalia soko hili, "faida" muhimu ya mfumo wa kisheria wa Ufaransa ni kwamba bangi "iko chini ya mfumo mpana wa dawa." Hii inamaanisha kampuni za kigeni zinaweza kuzuia vizuizi vya kiholela kama zile zinazoonekana nchini Uingereza, ambapo leseni za kuagiza zinaweza kuwekwa bila kuhesabiwa wazi. Uingiliaji kama huo wa kisiasa una uwezekano mdogo nchini Ufaransa, kwani leseni zinazohusika sio maalum kwa bangi ya matibabu.
Kwa maoni ya kiuchumi, wachezaji wengine tayari wameunda ushirika na kampuni za Ufaransa zinazoshikilia leseni muhimu za kutengeneza na kusindika bangi ya matibabu.
Hiyo ilisema, fursa ya haraka iko katika usafirishaji wa bidhaa zilizomalizika kwenda Ufaransa kwa ufungaji wa ndani na udhibiti wa ubora badala ya uzalishaji kamili wa ndani au usindikaji.
Wakati wa chapisho: Aprili-01-2025