Baada ya kuchelewa kwa zaidi ya miaka mitatu, watafiti wanajiandaa kuzindua jaribio la kihistoria la kimatibabu linalolenga kutathmini ufanisi wa uvutaji bangi ya matibabu katika kutibu ugonjwa wa mkazo wa baada ya kiwewe (PTSD) kwa wastaafu. Ufadhili wa utafiti huu unatokana na mapato ya ushuru kutoka kwa mauzo halali ya bangi huko Michigan.
Chama cha Multidisciplinary cha Utafiti wa Dawa za Psychedelic (MAPS) kilitangaza wiki hii kwamba Utawala wa Chakula na Dawa wa Merika (FDA) umeidhinisha utafiti wa awamu ya pili, ambao MAPS iliuelezea katika taarifa kwa vyombo vya habari kama "utafiti wa nasibu, unaodhibitiwa na placebo wa wanajeshi 320 waliostaafu ambao walikuwa wametumia bangi na kuteseka kutoka kwa mfadhaiko wa wastani hadi mbaya wa baada ya kiwewe.
Shirika hilo lilisema kuwa utafiti huu "unalenga kuchunguza ulinganifu kati ya kuvuta pumzi ya kiasi kikubwa cha THC Fried Dough Twists na bangi ya placebo, na kipimo cha kila siku kinarekebishwa na washiriki wenyewe." Utafiti huo unalenga kuonyesha mifumo ya utumiaji ambayo imetokea nchini kote, na kusoma "matumizi halisi ya kuvuta bangi, kuelewa faida na hatari zake katika matibabu ya shida ya mkazo baada ya kiwewe."
MAPS ilisema kuwa mradi huo umekuwa katika maandalizi kwa miaka mingi na ikaeleza kuwa kulikuwa na masuala mengi yaliyojitokeza wakati wa kuomba idhini ya utafiti kutoka kwa FDA, ambayo yalitatuliwa hivi majuzi. Shirika hilo lilisema, "Baada ya miaka mitatu ya mazungumzo na FDA, uamuzi huu unafungua mlango wa utafiti wa baadaye wa bangi kama chaguo la matibabu na kuleta matumaini kwa mamilioni ya watu.
Taarifa kwa vyombo vya habari ya MAPS inasema, "Wakati wa kuzingatia matumizi ya bangi kutibu ugonjwa wa mkazo wa baada ya kiwewe, maumivu, na hali zingine mbaya za kiafya, data hizi ni muhimu kwa kuwajulisha wagonjwa, watoa huduma za afya, na watumiaji wazima, lakini vizuizi vya udhibiti vimefanya utafiti wa maana juu ya usalama na ufanisi wa bidhaa za bangi zinazotumiwa katika soko zilizodhibitiwa kuwa ngumu sana au haziwezi kufikiwa.
MAPS ilisema kuwa kwa miaka mingi, imejibu barua tano za kusimamishwa kwa kliniki kutoka kwa FDA, ambazo zimezuia maendeleo ya utafiti.
Kulingana na shirika hilo, "Mnamo Agosti 23, 2024, MAPS ilijibu barua ya tano ya FDA kuhusu kusimamishwa kwa kliniki na kuwasilisha ombi rasmi la utatuzi wa migogoro (FDRR) ili kutatua tofauti zinazoendelea za kisayansi na udhibiti na idara kuhusu masuala manne muhimu": "1) kipimo cha THC kilichopendekezwa cha matibabu ya Fried Dough Twists, 3) usimamizi wa bidhaa za kielektroniki kama njia ya kielektroniki, 3) utawala, na 4) kuajiri washiriki ambao hawajajaribu matibabu ya bangi.
Mtafiti mkuu wa utafiti huo, daktari wa magonjwa ya akili Sue Sisley, alisema kuwa jaribio hilo litasaidia kufafanua zaidi uhalali wa kisayansi wa kutumia bangi ya matibabu kutibu ugonjwa wa mkazo wa baada ya kiwewe. Licha ya kuongezeka kwa matumizi ya bangi na wagonjwa wa shida ya baada ya kiwewe na kujumuishwa kwake katika programu nyingi za matibabu za bangi za majimbo, alisema kuwa kwa sasa kuna ukosefu wa data kali ya kutathmini ufanisi wa mbinu hii ya matibabu.
Sisley alisema katika taarifa yake: "Nchini Marekani, mamilioni ya Waamerika hudhibiti au kutibu dalili zao kwa kuvuta sigara moja kwa moja au atomization ya kielektroniki ya bangi ya matibabu. Kwa sababu ya ukosefu wa data ya hali ya juu inayohusiana na matumizi ya bangi, habari nyingi zinazopatikana kwa wagonjwa na wadhibiti hutoka kwa marufuku, ikizingatia tu hatari zinazowezekana bila kuzingatia faida zinazowezekana za matibabu."
Katika mazoezi yangu, wagonjwa wa zamani walishiriki jinsi bangi ya matibabu inaweza kuwasaidia vyema kudhibiti dalili za ugonjwa wa mkazo wa baada ya kiwewe kuliko dawa za jadi, "aliendelea. Kujiua kwa wastaafu ni shida ya dharura ya afya ya umma, lakini ikiwa tutawekeza katika utafiti wa matibabu mapya ya hali hatari za kiafya kama vile shida ya mkazo baada ya kiwewe, shida hii inaweza kutatuliwa.
Sisley alisema kwamba awamu ya pili ya utafiti wa kimatibabu "itatoa data ambayo madaktari kama mimi wanaweza kutumia kuunda mipango ya matibabu na kusaidia wagonjwa kudhibiti dalili za shida ya mkazo ya baada ya kiwewe.
Allison Coker, mkuu wa utafiti wa bangi katika MAPS, alisema kuwa FDA iliweza kufikia makubaliano haya kwa sababu shirika hilo lilisema kuwa litaruhusu kuendelea kwa matumizi ya bangi ya matibabu inayopatikana kibiashara na maudhui ya THC katika awamu ya pili. Hata hivyo, bangi ya kielektroniki iliyo na nebulized inasalia kusitishwa hadi FDA iweze kutathmini usalama wa kifaa chochote mahususi cha kuwasilisha dawa.
Katika kukabiliana na wasiwasi tofauti wa FDA kuhusu kuajiri washiriki ambao hawajawahi kuathiriwa na matibabu ya bangi ili kushiriki katika masomo ya kimatibabu, MAPS imesasisha itifaki yake ili kuwataka washiriki kuwa na uzoefu wa "kuvuta (kuvuta au kuvuta) bangi.
FDA pia ilitilia shaka muundo wa utafiti ambao unaruhusu kujirekebisha kwa dozi - ikimaanisha kuwa washiriki wanaweza kutumia bangi kulingana na matakwa yao wenyewe, lakini sio zaidi ya kiasi fulani, na MAPS ilikataa kuafikiana kuhusu hatua hii.
Msemaji wa FDA aliviambia vyombo vya habari vya tasnia kwamba hakuweza kutoa habari ya kina ambayo ilisababisha kupitishwa kwa jaribio la awamu ya pili, lakini akafichua kuwa wakala "unatambua hitaji la dharura la chaguzi za matibabu zaidi kwa magonjwa makubwa ya akili kama vile shida ya mkazo ya baada ya kiwewe.
Utafiti huo ulifadhiliwa na Mpango wa Ruzuku wa Utafiti wa Bangi wa Michigan Veterans, ambao hutumia ushuru wa kisheria wa serikali kutoa ufadhili kwa majaribio ya kliniki yaliyoidhinishwa na FDA "kuchunguza ufanisi wa bangi ya matibabu katika kutibu magonjwa na kuzuia mashujaa wa zamani wa kujiumiza nchini Merika.
Maafisa wa serikali ya jimbo walitangaza ufadhili wa dola milioni 13 kwa utafiti huu mnamo 2021, ambayo ni sehemu ya jumla ya ruzuku ya $ 20 milioni. Mwaka huo, dola milioni 7 nyingine zilitengwa kwa Ofisi ya Jumuiya ya Kitengo na Fursa ya Kiuchumi ya Chuo Kikuu cha Wayne State, ambayo ilishirikiana na watafiti kuchunguza jinsi bangi ya matibabu inaweza kutibu matatizo mbalimbali ya afya ya akili, ikiwa ni pamoja na matatizo ya baada ya kiwewe, wasiwasi, matatizo ya usingizi, huzuni na mwelekeo wa kujiua.
Wakati huo huo, mnamo 2022, Utawala wa Bangi wa Michigan ulipendekeza kuchangia $ 20 milioni mwaka huo kwa vyuo vikuu viwili: Chuo Kikuu cha Michigan na Chuo Kikuu cha Jimbo la Wayne. Wa kwanza alipendekeza kujifunza matumizi ya CBD katika usimamizi wa maumivu, wakati wa mwisho alipata fedha kwa ajili ya tafiti mbili za kujitegemea: moja ilikuwa "jaribio la kwanza la kliniki randomized, kudhibitiwa, kwa kiasi kikubwa" yenye lengo la kuchunguza ikiwa matumizi ya cannabinoids yanaweza kuboresha ubashiri wa wastaafu wa ugonjwa wa shida baada ya kiwewe wanaopata tiba ya mfiduo wa muda mrefu (PE); Utafiti mwingine ni athari za bangi ya kimatibabu kwa misingi ya kinyurolojia ya uvimbe wa neva na mawazo ya kujiua kwa wastaafu walio na ugonjwa wa mkazo wa baada ya kiwewe.
Mwanzilishi na rais wa MAPS Rick Doblin alisema wakati wa tangazo la shirika la jaribio la kimatibabu lililoidhinishwa hivi majuzi na FDA kwamba maveterani wa Marekani "wanahitaji matibabu ya dharura ambayo yanaweza kupunguza dalili zao za ugonjwa wa mkazo wa baada ya kiwewe (PTSD).
MAPS inajivunia kuongoza katika kufungua njia mpya za utafiti na kupinga mawazo ya kitamaduni ya FDA, "alisema. Utafiti wetu wa bangi ya matibabu unapinga mbinu za kawaida za FDA za kusimamia dawa kulingana na mpango na wakati. Ramani zinakataa kuathiri miundo ya utafiti ili kuendana na mawazo ya kawaida ya FDA, ili kuhakikisha kuwa utafiti wa bangi ya matibabu unaonyesha matumizi yake ya maisha halisi.
Utafiti wa zamani wa MAPS haukujumuisha bangi tu, bali pia, kama jina la shirika linavyopendekeza, dawa za akili. MAPS imeunda kampuni inayotengeneza dawa za kulevya, Lykos Therapeutics (iliyojulikana zamani kama MAPS Philanthropy), ambayo pia ilituma maombi kwa FDA mapema mwaka huu ili kuidhinishwa kutumia methamphetamine (MDMA) kutibu ugonjwa wa mfadhaiko wa baada ya kiwewe.
Lakini mnamo Agosti, FDA ilikataa kuidhinisha MDMA kama tiba ya ziada. Utafiti mwingine uliochapishwa katika Jarida la Utafiti wa Akili uligundua kuwa ingawa matokeo ya majaribio ya kimatibabu "yanatia moyo," utafiti zaidi unahitajika kabla ya tiba ya kusaidiwa ya MDMA (MDMA-AT) kuchukua nafasi ya aina za matibabu zilizopo sasa.
Baadhi ya maafisa wa afya walisema baadaye kuwa licha ya hili, juhudi hii bado inaonyesha maendeleo katika ngazi ya serikali ya shirikisho. Leith J. States, Mganga Mkuu wa Ofisi ya Katibu Msaidizi wa Afya nchini Marekani, alisema, “Hii inaashiria kwamba tunasonga mbele, na tunafanya mambo polepole.
Kwa kuongezea, mwezi huu, jaji anayesikiza wa Utawala wa Utekelezaji wa Dawa za Kulevya (DEA) alikataa ombi la Kamati ya Kitendo ya Veterans (VAC) kushiriki katika usikilizaji ujao wa pendekezo la uainishaji upya wa bangi la utawala wa Biden. VAC ilisema kuwa pendekezo hilo ni "kejeli ya haki" kwani halijumuishi sauti kuu ambazo zinaweza kuathiriwa na mabadiliko ya sera.
Ingawa DEA imeleta orodha ya mashahidi wa kwingineko ya wadau iliyojumuisha kiasi, VAC ilisema kuwa bado “imeshindwa” kutimiza wajibu wake wa kuruhusu wadau kutoa ushahidi. Shirika la maveterani lilisema kwamba hii inaweza kuonekana kutokana na ukweli kwamba Jaji Mulroney aliahirisha mchakato rasmi wa kusikilizwa hadi mapema 2025 haswa kwa sababu DEA ilitoa maelezo ya kutosha kuhusu msimamo wa mashahidi wake waliochaguliwa juu ya uainishaji upya wa bangi au kwa nini wanapaswa kuchukuliwa kama wadau.
Wakati huo huo, Bunge la Marekani lilipendekeza mswada mpya wa Seneti mwezi huu unaolenga kuhakikisha ustawi wa maveterani ambao walikabiliwa na uwezekano wa kemikali hatari wakati wa Vita Baridi, ikiwa ni pamoja na hallucinogens kama vile LSD, mawakala wa neva na gesi ya haradali. Mpango huu wa majaribio ya siri ulifanyika kutoka 1948 hadi 1975 katika kituo cha kijeshi huko Maryland, ukihusisha wanasayansi wa zamani wa Nazi wanaosimamia vitu hivi kwa askari wa Marekani.
Hivi majuzi, jeshi la Marekani limewekeza mamilioni ya dola katika kutengeneza aina mpya ya dawa ambayo inaweza kutoa manufaa ya afya ya akili ya mwanzo sawa na dawa za jadi za psychedelic, lakini bila kuzalisha madhara ya psychedelic.
Maveterani wamechukua jukumu kuu katika kuhalalisha bangi ya matibabu na harakati ya sasa ya marekebisho ya dawa za akili katika viwango vya serikali na shirikisho. Kwa mfano, mapema mwaka huu, Shirika la Huduma ya Veterans (VSO) liliwahimiza wanachama wa Congress kufanya utafiti haraka juu ya faida zinazowezekana za tiba ya kusaidiwa ya dawa za akili na bangi ya matibabu.
Kabla ya maombi yaliyotolewa na mashirika kama vile Jumuiya ya Mashujaa wa Iraq na Afghanistan, Chama cha Maveterani wa Vita vya Nje ya Marekani, Chama cha Maveterani Wenye Ulemavu wa Marekani, na Mradi wa Askari Walemavu, mashirika mengine yaliikosoa Idara ya Masuala ya Veterans (VA) kwa kuwa "polepole" katika utafiti wa bangi ya matibabu wakati wa usikilizaji wa kila mwaka wa shirika la Huduma ya Veterans wa mwaka jana.
Chini ya uongozi wa wanasiasa wa chama cha Republican, juhudi za kuleta mageuzi pia zinajumuisha mswada wa dawa za kulevya unaoungwa mkono na Chama cha Republican katika Congress, unaoangazia upatikanaji wa maveterani, mabadiliko katika ngazi ya serikali, na mfululizo wa vikao vya kupanua upatikanaji wa dawa za psychedelic.
Aidha, Mbunge wa Wisconsin Republican, Derrick Van Orden amewasilisha mswada wa bunge kuhusu dawa za kulevya, ambao umepitiwa upya na kamati.
Van Oden pia ni mpendekezaji mwenza wa hatua ya pande mbili inayolenga kutoa ufadhili kwa Idara ya Ulinzi (DOD) kufanya majaribio ya kimatibabu juu ya uwezo wa matibabu wa dawa fulani za psychedelic kwa wanajeshi wanaofanya kazi. Marekebisho haya yametiwa saini kuwa sheria na Rais Joe Biden chini ya marekebisho ya Sheria ya Uidhinishaji wa Kitaifa wa Ulinzi wa 2024 (NDAA).
Mnamo Machi mwaka huu, viongozi wa ufadhili wa congress pia walitangaza mpango wa matumizi ambao ulijumuisha vifungu vya dola milioni 10 kukuza utafiti wa dawa za akili.
Mnamo Januari mwaka huu, Idara ya Masuala ya Veterans ilitoa maombi tofauti ya kuomba utafiti wa kina juu ya matumizi ya dawa za psychedelic kutibu ugonjwa wa mkazo wa baada ya kiwewe na unyogovu. Oktoba iliyopita, idara ilizindua podikasti mpya kuhusu mustakabali wa huduma ya afya ya wastaafu, na kipindi cha kwanza cha mfululizo kikizingatia uwezo wa kimatibabu wa dawa za psychedelic.
Katika ngazi ya serikali, gavana wa Massachusetts alitia saini mswada mnamo Agosti ambao unaangazia maveterani, ikijumuisha vifungu vya kuanzisha kikundi cha wafanyikazi wa dawa za akili ili kusoma na kuwasilisha mapendekezo juu ya faida za matibabu zinazowezekana za dutu kama vile psilocybin na MDMA.
Wakati huo huo, huko California, wabunge waliondoa kuzingatia mswada wa pande mbili mnamo Juni ambao ungeidhinisha mradi wa majaribio wa kutoa tiba ya psilocybin kwa maveterani na wahudumu wa dharura wa zamani.
Muda wa kutuma: Nov-26-2024