Baada ya kucheleweshwa zaidi ya miaka mitatu, watafiti wanajiandaa kuzindua kesi ya kliniki ya alama inayolenga kutathmini ufanisi wa kuvuta bangi ya matibabu katika kutibu shida ya dhiki ya baada ya kiwewe (PTSD) kwa maveterani. Ufadhili wa utafiti huu unatokana na mapato ya ushuru kutoka kwa mauzo ya bangi ya kisheria huko Michigan.
Jumuiya ya Multidisciplinary ya Utafiti wa Dawa za Psychedelic (MAPS) ilitangaza wiki hii kwamba Utawala wa Chakula na Dawa wa Amerika (FDA) umeidhinisha uchunguzi wa Awamu ya Pili, ambayo Ramani zilielezea katika taarifa ya waandishi wa habari kama "uchunguzi uliodhibitiwa, uliodhibitiwa na wanajeshi waliostaafu 320 ambao walikuwa wametumia bangi na kuteseka kutoka kwa mafadhaiko ya baada ya shida.
Shirika hilo lilisema kwamba utafiti huu "unakusudia kuchunguza kulinganisha kati ya kuvuta pumzi ya kiwango cha juu THC iliyokaushwa kavu na bangi ya placebo, na kipimo cha kila siku kinarekebishwa na washiriki wenyewe." Utafiti unakusudia kuonyesha mifumo ya utumiaji ambayo imetokea kote nchini, na kusoma "matumizi halisi ya kuvuta pumzi, kuelewa faida na hatari zake katika matibabu ya shida ya mkazo ya baada ya kiwewe."
Ramani zilisema kwamba mradi huo umekuwa ukitayarisha kwa miaka mingi na alisema kwamba kulikuwa na maswala mengi yaliyokutana wakati wa kuomba idhini ya utafiti kutoka FDA, ambayo yalitatuliwa hivi karibuni. Shirika hilo lilisema, "Baada ya miaka mitatu ya mazungumzo na FDA, uamuzi huu unafungua mlango wa utafiti wa baadaye juu ya bangi kama chaguo la matibabu na huleta tumaini kwa mamilioni ya watu
Ramani zinatoa vyombo vya habari vinasema, "Wakati wa kuzingatia utumiaji wa bangi kutibu shida ya mkazo wa baada ya kiwewe, maumivu, na hali zingine mbaya za kiafya, data hizi ni muhimu kwa kuwajulisha wagonjwa, watoa huduma ya afya, na watumiaji wa watu wazima, lakini vizuizi vya kisheria vimefanya utafiti wa maana juu ya usalama na ufanisi wa bidhaa za bangi zinazotumiwa na alama za shida sana au haziwezi kutekelezwa au hali ya shida sana
Ramani zilisema kwamba kwa miaka, imejibu barua tano za kusimamishwa kliniki kutoka FDA, ambazo zimezuia maendeleo ya utafiti.
Kulingana na shirika hilo, "Mnamo Agosti 23, 2024, ramani zilijibu barua ya tano ya FDA juu ya kusimamishwa kliniki na kuwasilisha ombi rasmi la utatuzi wa mzozo (FDRR) kutatua tofauti za kisayansi na za kisheria na idara juu ya maswala manne": 1) Utawala uliopendekezwa wa THC, kwa njia ya utawala, 2). Kuajiri washiriki ambao hawajajaribu matibabu ya bangi. "
Mtafiti mkuu wa utafiti huo, daktari wa magonjwa ya akili Sue Sisley, alisema kwamba kesi hiyo itasaidia kufafanua zaidi uhalali wa kisayansi wa kutumia bangi ya matibabu kutibu shida ya mkazo ya baada ya kiwewe. Licha ya matumizi ya bangi na wagonjwa wa shida ya kiwewe ya kiwewe na kuingizwa kwake katika mipango mingi ya bangi ya matibabu ya majimbo, alisema kwamba kwa sasa kuna ukosefu wa data ngumu ya kutathmini ufanisi wa njia hii ya matibabu.
Sisley alisema katika taarifa: "Huko Merika, mamilioni ya Wamarekani wanadhibiti au kutibu dalili zao kupitia uvutaji wa moja kwa moja au atomization ya elektroniki ya bangi ya matibabu. Kwa sababu ya ukosefu wa data ya hali ya juu inayohusiana na utumiaji wa bangi, habari nyingi zinazopatikana kwa wagonjwa na wasanifu hutoka kwa marufuku, ikizingatia tu hatari zinazowezekana bila kuzingatia faida za matibabu."
Katika mazoezi yangu, wagonjwa mkongwe walishiriki jinsi bangi ya matibabu inaweza kuwasaidia kudhibiti kudhibiti dalili za shida ya kiwewe kuliko dawa za jadi, "Aliendelea. Kujiua kwa Veterans ni shida ya afya ya umma, lakini ikiwa tunawekeza katika utafiti wa matibabu mapya kwa hali ya afya kama vile shida ya shida ya kiwewe, shida hii inaweza kutatuliwa kwa maisha
Sisley alisema kuwa awamu ya pili ya utafiti wa kliniki "itatoa data ambayo madaktari kama mimi wanaweza kutumia kukuza mipango ya matibabu na kusaidia wagonjwa kudhibiti dalili za shida ya mkazo ya baada ya kiwewe
Allison Coker, mkuu wa utafiti wa bangi kwenye Ramani, alisema kuwa FDA iliweza kufikia makubaliano haya kwa sababu shirika hilo lilisema kwamba itaruhusu matumizi ya bangi ya matibabu inayopatikana kibiashara na yaliyomo THC katika awamu ya pili. Walakini, bangi ya elektroniki ya nebulized inabaki hadi FDA iweze kutathmini usalama wa kifaa chochote maalum cha utoaji wa dawa.
Kujibu wasiwasi tofauti wa FDA juu ya kuajiri washiriki ambao hawajawahi kufunuliwa na matibabu ya bangi kushiriki katika masomo ya kliniki, ramani zimesasisha itifaki yake ili kuhitaji washiriki kuwa na "uzoefu wa kuvuta sigara (kuvuta sigara au kuvuta) bangi.
FDA pia ilihoji muundo wa utafiti ambao unaruhusu kipimo cha kurekebisha-ikimaanisha kuwa washiriki wanaweza kutumia bangi kulingana na matakwa yao wenyewe, lakini sio zaidi ya kiwango fulani, na ramani zilikataa kueleweka juu ya hatua hii.
Msemaji wa FDA aliliambia vyombo vya habari vya tasnia kwamba hakuweza kutoa habari ya kina ambayo ilisababisha idhini ya jaribio la Awamu ya Pili, lakini alifunua kwamba shirika hilo "linatambua hitaji la haraka la chaguzi za matibabu za ziada kwa magonjwa makubwa ya akili kama shida ya mkazo ya baada ya kiwewe
Utafiti huo ulifadhiliwa na Programu ya Ruzuku ya Utafiti wa Veterans ya Michigan, ambayo hutumia kodi ya bangi ya kisheria ya serikali kutoa fedha kwa FDA iliyoidhinishwa majaribio ya kliniki isiyo ya faida ili "kuchunguza ufanisi wa bangi ya matibabu katika kutibu magonjwa na kuzuia ubinafsi wa mkongwe huko Merika.
Maafisa wa serikali ya serikali walitangaza $ 13 milioni katika ufadhili wa utafiti huu mnamo 2021, ambayo ni sehemu ya jumla ya $ 20 milioni katika ruzuku. Mwaka huo, dola milioni 7 zilitengwa kwa Ofisi ya Jamii ya Chuo Kikuu cha Wayne State na Ofisi ya Fursa ya Uchumi, ambayo ilishirikiana na watafiti kusoma jinsi bangi ya matibabu inaweza kutibu shida mbali mbali za afya ya akili, pamoja na shida ya mkazo ya baada ya kiwewe, wasiwasi, shida za kulala, unyogovu, na tabia ya kujiua.
Wakati huo huo, mnamo 2022, Utawala wa Cannabis wa Michigan ulipendekeza kutoa dola milioni 20 mwaka huo kwa vyuo vikuu viwili: Chuo Kikuu cha Michigan na Chuo Kikuu cha Jimbo la Wayne. Ya zamani ilipendekeza kusoma matumizi ya CBD katika usimamizi wa maumivu, wakati wa mwisho walipokea fedha kwa masomo mawili huru: moja ilikuwa "ya kwanza nasibu, kudhibitiwa, kesi kubwa ya kliniki" ililenga kuchunguza ikiwa matumizi ya cannabinoids yanaweza kuboresha utambuzi wa maveterani wa shida ya baada ya kiwewe; Utafiti mwingine ni athari ya bangi ya matibabu kwa msingi wa neurobiological wa neuroinflammation na maoni ya kujiua kwa maveterani wenye shida ya mkazo ya baada ya kiwewe.
Mwanzilishi wa Ramani na Rais Rick Doblin alisema wakati wa kutangaza kwa shirika hilo kwa kesi ya kliniki ya FDA iliyoidhinisha hivi karibuni kwamba veterani wa Amerika "wanahitaji matibabu haraka ambayo inaweza kupunguza dalili zao za shida ya mkazo ya baada ya kiwewe (PTSD).
Ramani zinajivunia kuongoza njia katika kufungua njia mpya za utafiti na changamoto ya mawazo ya jadi ya FDA, "alisema. Utafiti wetu wa bangi wa matibabu unapeana changamoto za njia za kawaida za FDA za kusimamia dawa kulingana na mpango na wakati. Ramani zinakataa kuathiri miundo ya utafiti ili kuendana na mawazo ya kawaida ya FDA, kuhakikisha kuwa Utafiti wa Marijuana unaonyesha utumiaji wa maisha yake ya kweli hutumia matumizi yake ya kweli kuendana na mawazo ya kawaida ya FDA, kuhakikisha kuwa matibabu ya Marijuana inakataa matumizi yake ya kutafakari
Utafiti wa zamani wa Ramani haukujumuisha tu bangi, lakini pia, kama jina la shirika linavyoonyesha, dawa za akili. Ramani zimeunda kampuni ya maendeleo ya madawa ya kulevya, Lykos Therapeutics (zamani ilijulikana kama Ramani Philanthropy), ambayo pia ilitumika kwa FDA mapema mwaka huu kwa idhini ya kutumia methamphetamine (MDMA) kutibu shida ya mkazo ya baada ya kiwewe.
Lakini mnamo Agosti, FDA ilikataa kupitisha MDMA kama tiba nzuri. Utafiti mwingine uliochapishwa katika Jarida la Utafiti wa Saikolojia uligundua kuwa ingawa matokeo ya majaribio ya kliniki ni "ya kutia moyo," utafiti zaidi unahitajika kabla ya Tiba ya Msaada wa MDMA (MDMA-AT) inaweza kuchukua nafasi ya matibabu yanayopatikana kwa sasa.
Baadhi ya maafisa wa afya baadaye walisema kwamba licha ya hii, juhudi hii bado inaonyesha maendeleo katika kiwango cha serikali ya shirikisho. Leith J. anasema, afisa mkuu wa matibabu wa Ofisi ya Katibu Msaidizi wa Afya nchini Merika, alisema, "Hii inaonyesha kuwa tunasonga mbele, na tunafanya mambo kwa njia ya taratibu
Kwa kuongezea, mwezi huu, jaji wa usikilizaji wa Utawala wa Utekelezaji wa Dawa za Amerika (DEA) alikataa ombi la Kamati ya Vitendo ya Veterans (VAC) kushiriki katika usikilizaji ujao juu ya pendekezo la utawala wa bangi la Biden. VAC ilisema kwamba pendekezo hilo ni "kejeli ya haki" kwani haijumuishi sauti muhimu ambazo zinaweza kuathiriwa na mabadiliko ya sera.
Ingawa DEA imeanzisha orodha ya washirika wa washirika wa washirika, VAC ilisema kwamba bado "imeshindwa" kutimiza jukumu lake la kuruhusu wadau kutoa ushahidi. Shirika la Veterans lilisema kwamba hii inaweza kuonekana kutoka kwa ukweli kwamba Jaji Mulroney aliahirisha mchakato rasmi wa usikilizaji hadi mapema 2025 kwa sababu DEA ilitoa habari isiyo ya kutosha juu ya msimamo wa mashahidi wake waliochaguliwa juu ya kuorodhesha bangi au kwa nini wanapaswa kuzingatiwa wadau.
Wakati huo huo, Bunge la Amerika lilipendekeza muswada mpya wa Seneti mwezi huu ulilenga kuhakikisha ustawi wa maveterani ambao waliwekwa wazi kwa kemikali hatari wakati wa Vita baridi, pamoja na hallucinogens kama LSD, mawakala wa ujasiri, na gesi ya haradali. Programu hii ya upimaji wa siri ilifanywa kutoka 1948 hadi 1975 katika uwanja wa jeshi huko Maryland, ikihusisha wanasayansi wa zamani wa Nazi wanaosimamia vitu hivi kwa askari wa Amerika.
Hivi majuzi, jeshi la Merika limewekeza mamilioni ya dola katika kutengeneza aina mpya ya dawa ambayo inaweza kutoa faida sawa za mwanzo za afya ya akili kama dawa za jadi za kisaikolojia, lakini bila kutoa athari za akili.
Veterans wamecheza jukumu kubwa katika kuhalalisha bangi ya matibabu na harakati za sasa za mageuzi ya dawa za akili katika ngazi za serikali na shirikisho. Kwa mfano, mapema mwaka huu, Shirika la Huduma ya Veterans (VSO) liliwasihi wanachama wa Congress kufanya utafiti wa haraka juu ya faida zinazowezekana za matibabu ya kisaikolojia iliyosaidiwa na bangi ya matibabu.
Kabla ya maombi yaliyotolewa na mashirika kama Amerika ya Amerika ya Iraqi na Afghanistan Veterans Association, American Overseas Veterans Association, Chama cha Walemavu wa Amerika, na Mradi wa Askari Walemavu, mashirika mengine yalikosoa Idara ya Masuala ya Mifugo (VA) kwa kuwa "polepole" katika utafiti wa matibabu ya bangi wakati wa shirika la huduma ya mifugo ya mwaka jana.
Chini ya uongozi wa wanasiasa wa Republican, juhudi za kuelekea mageuzi pia ni pamoja na muswada wa dawa za akili unaoungwa mkono na Chama cha Republican katika Congress, ambayo inazingatia upatikanaji wa maveterani, mabadiliko ya kiwango cha serikali, na safu ya usikilizaji juu ya kupanua upatikanaji wa dawa za akili.
Kwa kuongezea, Wisconsin Republican Congressman Derrick Van Orden amewasilisha Muswada wa Dawa za Dawa za Kulehemu, ambao umepitiwa na kamati.
Van Oden pia ni mpatanishi wa hatua ya bipartisan inayolenga kutoa fedha kwa Idara ya Ulinzi (DOD) kufanya majaribio ya kliniki juu ya uwezo wa matibabu wa dawa fulani za kisaikolojia kwa wafanyikazi wa jeshi la kazi. Mabadiliko haya yametiwa saini na Rais Joe Biden chini ya marekebisho ya Sheria ya Uidhinishaji wa Ulinzi wa Kitaifa ya 2024 (NDAA).
Mnamo Machi mwaka huu, viongozi wa ufadhili wa DRM pia walitangaza mpango wa matumizi ambao ulijumuisha vifungu vya dola milioni 10 kukuza utafiti juu ya dawa za akili.
Mnamo Januari mwaka huu, Idara ya Masuala ya Mifugo ilitoa maombi tofauti ya kuomba utafiti wa kina juu ya utumiaji wa dawa za psychedelic kutibu shida ya dhiki ya baada ya kiwewe na unyogovu. Oktoba uliopita, idara ilizindua podcast mpya juu ya hatma ya huduma ya afya ya Veterans, na sehemu ya kwanza ya safu inayozingatia uwezo wa matibabu ya dawa za akili.
Katika kiwango cha serikali, Gavana wa Massachusetts alisaini muswada mnamo Agosti ambayo inazingatia maveterani, pamoja na vifungu vya kuanzisha kikundi cha wafanyikazi wa dawa za akili kusoma na kuwasilisha mapendekezo juu ya faida za matibabu zinazowezekana za vitu kama Psilocybin na MDMA.
Wakati huo huo, huko California, watunga sheria waliondoa kuzingatia muswada wa bipartisan mnamo Juni ambayo ingeidhinisha mradi wa majaribio kutoa tiba ya psilocybin kwa maveterani na wahojiwa wa zamani wa dharura.
Wakati wa chapisho: Novemba-26-2024