Kulingana na ripoti za vyombo vya habari vya Ukraine, kundi la kwanza la bidhaa za matibabu za bangi limesajiliwa rasmi nchini Ukraine, ambayo ina maana kwamba wagonjwa nchini wanapaswa kupata matibabu katika wiki zijazo.
Kampuni maarufu ya bangi ya matibabu Curaleaf International ilitangaza kuwa imefanikiwa kusajili bidhaa tatu tofauti zinazotokana na mafuta nchini Ukraine, ambayo ilihalalisha bangi ya matibabu mwezi Agosti mwaka jana.
Ingawa hii itakuwa kundi la kwanza la makampuni ya matibabu ya bangi kusambaza bidhaa zao kwa wagonjwa nchini Ukraine, haitakuwa ya mwisho, kwani kuna ripoti kwamba soko hili jipya la bangi ya matibabu nchini Ukraine limepokea "uangalifu mkubwa kutoka kwa wadau wa kimataifa", ambao wengi wao wanatarajia kupata sehemu ya mkate huko Ukraine. Ukraine imekuwa bidhaa moto.
Walakini, kwa kampuni zinazotamani kuingia katika soko hili jipya, sababu nyingi za kipekee na ngumu zinaweza kuongeza muda wa uzinduzi wa soko.
usuli
Mnamo Januari 9, 2025, kundi la kwanza la bidhaa za matibabu za bangi ziliongezwa kwenye Masjala ya Kitaifa ya Dawa ya Ukrainia, ambayo ni utaratibu wa lazima kwa malighafi zote za bangi (API) kuingia nchini.
Hii ni pamoja na mafuta matatu ya wigo kamili kutoka Curaleaf, mafuta mawili ya usawa yenye maudhui ya THC na CBD ya 10 mg/mL na 25 mg/mL, mtawalia, na mafuta mengine ya bangi yenye maudhui ya THC ya 25 mg/mL pekee.
Kulingana na serikali ya Ukraine, bidhaa hizi zinatarajiwa kuzinduliwa katika maduka ya dawa ya Ukraine mapema mwaka wa 2025. Mwakilishi wa Watu wa Ukraine Olga Stefanishna aliviambia vyombo vya habari vya ndani: "Ukrainia imekuwa ikihalalisha bangi ya matibabu kwa mwaka mzima sasa.
Katika kipindi hiki, mfumo wa Kiukreni umetayarisha kuhalalisha dawa za matibabu za bangi katika ngazi ya sheria. Mtengenezaji wa kwanza tayari amesajili API ya bangi, hivyo kundi la kwanza la madawa ya kulevya litaonekana hivi karibuni katika maduka ya dawa
Kikundi cha Ushauri cha Bangi cha Ukraine, kilichoanzishwa na Bi. Hannah Hlushchenko, kilisimamia mchakato mzima na kwa sasa kinashirikiana na makampuni zaidi ya matibabu ya bangi kutambulisha bidhaa zao nchini.
Bi. Helushenko alisema, "Tulipitia mchakato huu kwa mara ya kwanza, na ingawa hatukukumbana na matatizo mengi sana, mamlaka za udhibiti zilikuwa makini sana na zilipitia kwa makini kila undani wa sehemu ya usajili. Kila kitu lazima kizingatie kikamilifu mahitaji ya utulivu na kufuata, ikiwa ni pamoja na kutumia muundo sahihi wa usajili wa dawa (eCTD) kwa nyaraka.
Mahitaji madhubuti
Bi Hlushenko alieleza kuwa licha ya maslahi makubwa kutoka kwa makampuni ya kimataifa ya bangi, baadhi ya makampuni bado yanatatizika kusajili bidhaa zao kutokana na viwango vikali na vya kipekee vinavyotakiwa na mamlaka ya Ukraine. Kampuni zilizo na hati bora za udhibiti ambazo zinatii kikamilifu viwango vya usajili wa dawa (eCTD) zinaweza kusajili bidhaa zao kwa mafanikio.
Kanuni hizi kali zinatokana na mchakato wa usajili wa API wa Ukraine, ambao ni sawa kwa API zote bila kujali asili yao. Kanuni hizi si hatua za lazima katika nchi kama vile Ujerumani au Uingereza.
Bi. Hlushchenko alisema kwamba kwa kuzingatia hali ya Ukrainia kama soko linaloibuka la bangi ya matibabu, mamlaka zake za udhibiti pia ni "tahadhari kuhusu kila kitu," ambayo inaweza kuleta changamoto kwa kampuni ambazo hazijafahamika au hazijui viwango hivi vya juu.
Kwa makampuni bila hati kamili za kufuata, mchakato huu unaweza kuwa mgumu sana. Tumekumbana na hali ambapo kampuni zilizozoea kuuza bidhaa katika masoko kama vile Uingereza au Ujerumani hupata mahitaji ya Ukrainia kuwa magumu bila kutarajiwa. Hii ni kwa sababu mamlaka za udhibiti za Ukrainia huzingatia kila undani, hivyo usajili wenye mafanikio unahitaji maandalizi ya kutosha.
Kwa kuongezea, kampuni lazima kwanza ipate kibali kutoka kwa mamlaka za udhibiti ili kupata mgawo wa kuagiza kiasi maalum cha bangi ya matibabu. Tarehe ya mwisho ya kuwasilisha viwango hivi ni tarehe 1 Desemba 2024, lakini maombi mengi bado hayajaidhinishwa. Bila idhini ya awali (inayojulikana kama 'hatua muhimu katika mchakato'), makampuni hayawezi kusajili au kuingiza bidhaa zao nchini.
Hatua inayofuata ya soko
Mbali na kusaidia wafanyabiashara kusajili bidhaa zao, Bi. Hlushchenko pia amejitolea kujaza mapengo ya elimu na vifaa nchini Ukraine.
Jumuiya ya Bangi ya Matibabu ya Kiukreni inatayarisha kozi kwa madaktari kuhusu jinsi ya kuagiza bangi ya matibabu, ambayo ni hatua muhimu kuelewa soko na kuhakikisha kuwa wataalamu wa matibabu wana imani katika kuagiza. Wakati huo huo, chama hicho pia kinakaribisha vyama vya kimataifa vinavyotaka kuendeleza soko la bangi ya matibabu ya Ukraini ili kuunganisha nguvu na kuwasaidia madaktari kuelewa jinsi sekta hiyo inavyofanya kazi.
Maduka ya dawa pia yanakabiliwa na kutokuwa na uhakika. Kwanza, kila duka la dawa linahitaji kupata leseni za rejareja, uzalishaji wa dawa na uuzaji wa dawa za kulevya, ambayo itapunguza idadi ya maduka ya dawa yenye uwezo wa kutoa maagizo ya matibabu ya bangi hadi karibu 200.
Ukraine pia itapitisha mfumo wa usimamizi na usimamizi wa dawa za ndani, ambayo ina maana kwamba maduka ya dawa lazima yatengeneze maandalizi haya ndani. Ingawa bidhaa za bangi ya kimatibabu huchukuliwa kuwa viungo hai vya dawa, hakuna maagizo wazi au mifumo ya udhibiti wa kuzishughulikia katika maduka ya dawa. Kwa kweli, maduka ya dawa hawana uhakika wa majukumu yao - ikiwa ni kuhifadhi bidhaa, jinsi ya kurekodi shughuli, au ni karatasi gani zinazohitajika.
Kwa sababu ya miongozo na mifumo mingi muhimu ambayo bado inatengenezwa, hata wawakilishi wa udhibiti wanaweza wakati mwingine kuhisi kuchanganyikiwa kuhusu vipengele fulani vya mchakato. Hali kwa ujumla inabakia kuwa ngumu, na wadau wote wanafanya kazi kwa bidii ili kukabiliana na changamoto hizi na kufafanua mchakato haraka iwezekanavyo ili kuchukua fursa ya kuingia katika soko linaloibuka la Ukraine.
Muda wa kutuma: Jan-20-2025